ISO 9000品質管理系統詞彙

第一章　國際標準組織(ISO) 簡介
1.1 何謂ISO
1.2 國際標準組織(ISO) 成立經緯
1.3 國際標準組織(ISO) 的組織架構與管理
1.4 國際標準文件編訂審議階段
1.5 ISO/TC 176 品質管理與品質保證技術委員會簡介

第二章　ISO 品質管理系統詞彙相關標準之演變
2.1 ISO 8402：1986【Quality—Vocabulary】標準
2.2 ISO 9000 系列標準—1987 年版
2.3 ISO 8402：1994【Quality management and quality
assurance—Vocabulary】標準
2.4 ISO 9000 系列標準—1994 年版
2.5 ISO 9000 族系標準—2000 年版
2.6 ISO 9000：2000【Quality management systems
—Fundamentals and vocabulary】標準
2.7 ISO 9000：2005【Quality management systems
—Fundamentals and vocabulary】標準
2.8 ISO 9001：2008【Quality management systems
—Requirements】標準
2.9 ISO 9004：2009【Managing for the sustained success of
an organization—A quality management approach】標準
2.10 ISO 9000：2015【Quality management systems
—Fundamentals and vocabulary】標準
2.11 ISO 9001：2015【Quality management systems
—Requirements】標準

第三章　品質管理系統詞彙解說
3.1 個人或人員有關之名詞(Terms related to person or people)
3.1.1 最高管理階層(top management)
3.1.2 品質管理系統顧問(quality management system consultant)
3.1.3 參與(involvement)
3.1.4 投入(engagement)
3.1.5 形態權責部門(configuration authority)/ 形態管制委員會
(configuration control board)/ 處理的權責部門
(dispositioning authority)
3.1.6 爭議調解人(dispute resolver)
3.2 組織有關之名詞(Terms related to organization)
3.2.1 組織(organization)
3.2.1.1 組織結構(organizational structure)
3.2.1.2 公司(company)
3.2.2 組織狀況(context of the organization)
3.2.2.1 組織之環境(organization’s environment)
3.2.3 利害相關者(interested party)/ 利益相關者(stakeholder)
3.2.3.1 利益相關者(stakeholder)
3.2.4 顧客(customer)
3.2.5 提供者(provider)/ 供應者(supplier)
3.2.5.1 採購者(purchaser)
3.2.5.2 合約商(contractor)
3.2.5.3 分包商(subcontractor)
3.2.5.4 標單(tender)
3.2.6 外部提供者(external provider) /
外部供應者(extremal supplier)
3.2.7 爭議解決過程提供者
(DRP-provider/dispute resolution process provider)
3.2.8 協會(association)
3.2.9 度量衡功能/ 度量衡職能(metrological function)
3.3 活動有關之名詞(Terms related to activity)
3.3.1 改進(improvement)
3.3.2 持續改進(continual improvement)
3.3.3 管理(management)
3.3.4 品質管理(quality management)
3.3.4.1. 全面品質經營/ 全面品質管理(total quality management)
3.3.5 品質規劃(quality planning)
3.3.6 品質保證(quality assurance)
3.3.6.1. 品質保證模式(model for quality assurance)
3.3.6.2. 舉證程度(degree of demonstration)
3.3.7 品質管制(quality control)
3.3.8 品質改進(quality improvement)
3.3.9 形態管理(configuration management)
3.3.10 變更管制(change control)
3.3.11 活動/ 作業(activity)
3.3.12 專案管理(project management)
3.3.13 形態實物(configuration object)
3.4 過程有關之名詞 (Terms related to process)
3.4.1 過程(process)
3.4.2 專案(project)
3.4.3 品質管理系統實現(quality management system realization)
3.4.4 智能獲得(competence acquisition)
3.4.4.1 智能發展(competence development)
3.4.5 程序(procedure)
3.4.6 委託外包(outsource)(verb, 動詞)
3.4.7 合約(contract)
3.4.8 設計與開發(design and development)
3.5 系統有關之名詞(Terms related to system)
3.5.1 系統(system)
3.5.2 基礎設施(infrastructure)
3.5.3 管理系統(management system)
3.5.4 品質管理系統(quality management system)
3.5.5 工作環境(work environment)
3.5.6 度量衡確認(metrological confirmation)
3.5.7 量測管理系統(measurement management system)
3.5.8 政策(policy)
3.5.9 品質政策(quality policy)
3.5.10 願景(vision)
3.5.11 使命(mission)
3.5.12 策略(strategy)
3.6 要求有關之名詞(Terms related to requirement)
3.6.1 實物(object)/ 實體(entity)/ 項目(item)
3.6.1.1 實體(entity)/ 項目(item)
3.6.1.2 相容性(compatibility)
3.6.1.3 互換性(interchangeability)
3.6.2 品質(quality)
3.6.2.1 品質系統/ 品質制度(quality system)
3.6.2.2 品質環圈(quality loop)/ 品質螺旋(quality spiral)
3.6.2.3 品質評估(quality evaluation)
3.6.2.4 品質監督(quality surveillance)
3.6.2.5 品質相關成本(quality-related costs)
3.6.2.6 品質損失(quality losses)
3.6.3 等級(grade)
3.6.4 要求(requirement)
3.6.5 品質要求(quality requirement)
3.6.5.1 品質要求(requirements for quality)
3.6.6 法令要求(statutory requirement)
3.6.7 規章要求(regulatory requirement)
3.6.8 產品形態資訊(product configuration information)
3.6.9 不符合(nonconformity)
3.6.10 缺點(defect)
3.6.11 符合(conformity)
3.6.12 能力(capability)
3.6.13 追溯性(traceability)
3.6.14 可恃性(dependability)
3.6.15 創新(innovation)
3.7 結果有關之名詞(Terms related to result)
3.7.1 目標(objective)
3.7.2 品質目標(quality objective)
3.7.3 成功(success)
3.7.4 永續成功(sustained success)
3.7.5 輸出(output)
3.7.6 產品(product)
3.7.6.1 硬體(hardware)
3.7.6.2 軟體(software)
3.7.6.3 加工材料(processed material)
3.7.7 服務(service)
3.7.7.1 服務提供(service delivery)
3.7.7.2 產品責任(product liability)/ 服務責任(service liability)
3.7.8 績效(performance)
3.7.9 風險(risk)
3.7.10 效率(efficiency)
3.7.11 效果/ 有效性(effectiveness)
3.8 資料、資訊及文件有關之名詞
(Terms related to data, information and document)
3.8.1 資料(data)
3.8.2 資訊(information)
3.8.3 客觀證據(objective evidence)
3.8.4 資訊系統(information system)
3.8.5 文件(document)
3.8.5.1 工作指導書/ 工作說明書(work instructions)
3.8.5.2 表單(form)
3.8.6 文件化資訊(documented information)
3.8.7 規範/ 規格(specification)
3.8.8 品質手冊(quality manual)
3.8.9 品質計畫(quality plan)
3.8.10 紀錄(record)
3.8.11 專案管理計畫(project management plan)
3.8.12 查證(verification)
3.8.12.1 鑑定過程/ 合格證明過程(qualification process)
3.8.12.2 已鑑定/ 合格的(qualified)
3.8.13 確認(validation)
3.8.14 形態現況彙整(configuration status accounting)
3.8.15 特定案件(specific case)
3.9 顧客有關之名詞(Terms related to customer)
3.9.1 回饋(feedback)
3.9.2 顧客滿意度(customer satisfaction)
3.9.3 抱怨(complaint)
3.9.3.1 抱怨者(complainant)
3.9.4 顧客服務(customer service)
3.9.5 顧客滿意度行為準則(customer satisfaction code of conduct)
3.9.6 爭議(dispute)
3.10 特性有關之名詞(Terms related to characteristic)
3.10.1 特性(characteristic)
3.10.2 品質特性(quality characteristic)
3.10.2.1 安全性(safety)
3.10.3 人因(human factor)
3.10.4 智能(competence)
3.10.4.1 訓練(training)
3.10.5 度量衡特性(metrological characteristic)
3.10.6 形態(configuration)
3.10.7 形態基準(configuration baseline)
3.11 決定有關之名詞(Terms related to determination)
3.11.1 決定(determination)
3.11.2 審查(review)
3.11.2.1 管理審查/ 管理階層審查(management review)
3.11.2.2 合約審查(contract review)
3.11.2.3 設計審查(design review)
3.11.3 監視/ 監測(monitoring)
3.11.4 量測(measurement)
3.11.5 量測過程(measurement process)
3.11.6 量測設備(measuring equipment)
3.11.7 檢驗(inspection)
3.11.7.1 自主檢驗(self-inspection)
3.11.7.2 限止點(hold point)
3.11.8 試驗(test)
3.11.9 進度評估(progress evaluation)
3.12 措施有關之名詞(Terms related to action)
3.12.1 預防措施(preventive action)
3.12.2 矯正措施(corrective action)
3.12.3 矯正(correction)
3.12.4 重定級(regrade)
3.12.5 特許(concession)
3.12.6 偏差許可(deviation permit)
3.12.7 放行(release)
3.12.8 重加工(rework)
3.12.9 修理(repair)
3.12.10 報廢(scrap)
3.13 稽核有關之名詞(Terms related to audit)
3.13.1 稽核(audit)
3.13.2 合併稽核(combined audit)
3.13.3 聯合稽核(joint audit)
3.13.4 稽核方案(audit programme)
3.13.5 稽核範圍(audit scope)
3.13.6 稽核計畫(audit plan)
3.13.7 稽核準則(audit criteria)
3.13.8 稽核證據(audit evidence)
3.13.9 稽核發現(audit findings)
3.13.10 稽核結論(audit conclusion)
3.13.11 稽核委託者 (audit client)
3.13.12 受稽核者 (auditee)
3.13.13 引導人員(guide)
3.13.14 稽核小組(audit team)
3.13.15 稽核員(auditor)
3.13.16 技術專家(technical expert)
3.13.17 觀察員(observer)
參考資料